：鸵┪镉胫乔娓婵⒆仙即伎诜溶液（RMX3001，LIPORAXEL®）中国台湾地域独家经销协议

11/4

2024

今日，利来国际药物宣布，上：：鸵┪镅芯靠⒐煞萦邢薰局毓勺庸九德跷鳎ㄉ虾＃┮揭┛萍加邢薰居胫乔嬗诮袢胀瓿汕┦鹱仙即伎诜溶液（LIPORAXEL^®）药品之经销合约，智擎公司为LIPORAXEL^®在中国台湾之独家经销商，认真申请新药磨练挂号（NDA）及后续市chang推广及销售等营业。

LIPORAXEL^®为韩国Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.所研发制造之紫杉醇口服制剂，上海诺迈西公司于2017年9月和韩国Daehwa签署授权左券。2024年9月，紫杉醇口服溶液(研发代号：RMX3001)获得中国国家药品监视治理局（NMPA）批准在中国大陆上市；用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗时代或治疗后泛起疾病希望的晚期胃癌患者的治疗。

利来国际药物首席执行官董瑞平博士体现：

“紫杉醇口服溶液作为全球第一个开发乐成并获批上市的口服剂型紫杉醇类药物，在临床研究中展现出显著的生涯获益和优异的耐受性。希望在：鸵┪锛捌湎嘀——智擎公司配合起劲下，造福更多的肿瘤患者。”

智擎总司理王宏仁体现：

“LIPORAXEL^®是使用创新的药物递送手艺，将市chang上传统使用的静脉注射紫杉醇剂型 (IV paclitaxel)，开发而成紫杉醇口服制剂。LIPORAXEL^®口服制剂可以提供临床上使用的利便性，期望有助于提升病患的生涯质量。智擎除了一连专注在癌症创新药研发领域上，也一连关注患者需求，引进创新药品，以提供病患更多的治疗选择。”

关于紫杉醇口服溶液（研发代号：RMX3001/DHP107）

紫杉醇是应用最为普遍的化疗药物之一，市chang需求重大。现在海内gai药物的上市剂型均为注射剂，需经配制后在医院经静脉滴注给药，患者需频仍返院，且会有注射部位不良反映，因此口服紫杉醇制剂的开发一直是行业研究的热门。gai产物是由大化制药基于其创新的脂质自乳化药物递送手艺开发而成的紫杉醇口服制剂，于2016年9月9日乐成获得韩国药监机构（MFDS）的上市批准，顺应症为晚期或转移性胃癌或局部复发性胃癌二线治疗。阻止现在，RMX3001是全球第一个开发乐成并获批上市的口服紫杉醇产物。利来国际药物于2017年9月从大化制药获得gai产物的中国大陆、台湾、香港及泰国研发、生产及销售权益。

关于利来国际药物

：鸵┪锸侵泄煜鹊淖灾鞔葱律锸忠展，专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化，希望为全球癌症患者带来更清静、更有用的治疗要领。：鸵┪锛岢肿咦灾鞔葱碌孽杈，同时拥有一支具有全球化视野的科研和治理团队，起劲结构创新药物的国际开发之路。现在：鸵┪镆延2款产物获准上市：1.谷美替尼片，中文商品名：海益坦^®，日本商品名：ハイイータン®錠50㎎，已正式在中国和日本均获批上市；2.紫杉醇口服溶液已正式在中国获批上市。另，：鸵┪锿庇卸喔鲈谘兄氐愎芟叩暮蜓∫┪。

关于智擎生技制药股份有限公司

智擎建设于2003年，采国际战略同盟及 "Virtual Pharmaceutical Company Business Model" 之营运模式，致力于癌症新药研发。智擎已商业化之产物安能得^® (ONIVYDE^®)，已批准用于胰腺癌成人病患的治疗，于美国、欧洲及亚洲等全球多个主要国家上市。另智擎尚有多项癌症新药项目在生长中。

智擎生技讲话人：张麒星副总司理 (info@pharmaengine.com)

审查所有