2023
中国上海2023年7月12日 --专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司--:鸵┪铮ê:停┬,公司自主开发的、具有完全知识产权的创新药物谷美替尼SCC244的III期国际多中心临床研究(SCC244-G303)已经在中国完成首例患者给药。
SCC244-G303是一项开放、多中心、随机对照、III期临床研究,旨在评价谷美替尼秠uan榷辔魉诩葁ang接受免疫治疗(抗 PD-1/PD-L1抗体)和含铂双药化疗后(联适用药或序贯用药)泛起疾病希望的驱动基因阴性且伴有 MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中有用性和清静性。研究会在中国、日本、美国等国家举行。
谷美替尼片(研发代号:SCC244)是一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼片可强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究效果显示,谷美替尼片具有优良的药代动力学特征以及优异的清静性和耐受性,在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中显示了明确疗效且脑转移患者同样获益。与已上市同类产物相比,谷美替尼片稳态谷浓度比同类产物更高,可以一连抑制靶点; 半衰期长,适合逐日一ci给药; 不需要凭证体重做剂量调整; 药物相互作用少,合并用药清静性风险低。谷美替尼片乐成纳入突破性治疗药物并获得中国药品监视治理局(NMPA)批准上市用于MET 14外显子跳跃突变的NSCLC患者。
:鸵┪锸侵泄煜鹊淖灾鞔葱律锸忠展,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,希望为全球癌症患者带来更清静更有用的治疗要领。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司,:鸵┪锛岢肿咦灾鞔葱碌孽杈,同时拥有一支具有全球化视野的科研和治理团队,起劲结构创新药物的国际开发之路。现在:鸵┪镆延1款产物(谷美替尼片,商品名:海益坦®)获批上市,尚有在研重点管线9个候选药物。